[发明专利]一种阿奇霉素片杂质的检测方法及一致性评价方法在审
| 申请号： | 202110330954.9 | 申请日： | 2021-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN113063888A | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | 许丹青;余国新;耿亮;朱亚东 | 申请（专利权）人： | 海南海力制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 陈践实 |
| 地址： | 570310 海南省海*** | 国省代码： | 海南;46 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种阿奇霉素片杂质的检测方法及一致性评价方法，通过选择以0.05mol/L磷酸二氢铵缓冲溶液与四氢吡咯‑甲酸‑乙腈混合液为流动相进行梯度洗脱，提高检测方法的准确度，减少检测的时间，提高了生产过程中的工作效率，能全面检测阿奇霉素片中杂质的种类和含量。本发明另一方面还提供了一种一致性评价方法，当参比制剂与阿奇霉素片中的杂质种类和含量一致时，可判定参比制剂与阿奇霉素片的产品结构和质量具有一致性。本发明提供的一种阿奇霉素片杂质的检测方法及一致性评价方法，用以解决现有的检测方法准确度较低，检测时间长，且检出的杂质种类较少的技术问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 杂质 检测 方法 一致性 评价 | ||
【主权项】：
暂无信息
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于海南海力制药有限公司，未经海南海力制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/202110330954.9/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种吸音棉加工系统
- 下一篇：一种食品加工用啤酒瓶内壁清洗设备
