[发明专利]一种利多卡因中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202011520933.5 | 申请日： | 2020-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN112557569B | 公开（公告）日： | 2023-04-11 |
| 发明（设计）人： | 鲍梅;吴锦萍;王华娟;辛妮 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种利多卡因中有关物质的检测方法，针对杂质B在高比例的有机相中会产生溶剂效应，而利多卡因在低比例的有机相中溶解困难的问题，通过对溶剂中有机相的调整和优化，确定以体积比为70:30的磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节其pH值至8.0)和乙腈混合后得到的混合溶液作为溶剂，提高了待测样品的稳定性和排除溶剂效应带来的干扰；在确保利多卡因及12种有关物质完全溶解的情况下，保证灵敏度高、特异性强、重现性好，对杂质分离效果好，检测能力高，能够准确的分离已知及相关未知杂质，满足利多卡因及12种有关物质的检测要求，可用于利多卡因的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利多 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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