[发明专利]一种维生素B12有效

专利信息
申请号: 202011385341.7 申请日: 2020-12-01
公开(公告)号: CN112684021B 公开(公告)日: 2022-03-04
发明(设计)人: 唐咏群;黄锡伟;董海霞;胡铮;田欣欣 申请(专利权)人: 南京健友生化制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 代理人: 吕鹏涛
地址: 210032 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种维生素B12注射液有关物质的检测方法,其高效液相色谱条件包括:色谱柱为:Agilent ZORBAX SB‑C8;以流动相A和流动相B作为混合流动相进行梯度洗脱,所述流动相A为磷酸氢二钠溶液;所述流动相B为甲醇。采用本发明构建的检测方法,可以分离出维生素B12及其相关的杂质,特别是针对特定杂质34‑甲基维生素B12与其相邻峰进行有效分离,在维生素B12注射液制备、稳定性及影响因素整个过程中,准确对特定杂质34‑甲基维生素B12的含量进行检测,从而对维生素B12注射液产品质量进行准确的评价,保证维生素B12注射液产品的安全及疗效。
搜索关键词: 一种 维生素 base sub 12
【主权项】:
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