[发明专利]一种维格列汀基因毒性杂质检测方法在审
| 申请号： | 202011205743.4 | 申请日： | 2020-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN114441657A | 公开（公告）日： | 2022-05-06 |
| 发明（设计）人： | 曾灿丽;贺莲;杨世平;张静;刘娟;刘爱霞 | 申请（专利权）人： | 康普药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/54 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 415900 湖南省*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明一种维格列汀基因毒性杂质检测方法，其特征在于，该检测方法采用液相色谱法检测待测样品中的基因毒性杂质，所述待测样品为维格列汀原料及制剂，所述基因毒性杂质为（S）‑1‑（2‑氯乙酰基）吡咯烷‑2‑羧酰胺、（2S）‑N‑氯乙酰基‑2‑氰基四氢吡咯中的一种或者俩种组合。本发明检测方法同时分离测定维格列汀或其制剂基因毒性杂质的方法，对于维格列汀或其制剂质量控制具有极其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 维格列汀 基因 毒性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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