[发明专利]一种艾司奥美拉唑钠潜在基因毒性杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202010979670.8 | 申请日： | 2020-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN112229920B | 公开（公告）日： | 2022-10-21 |
| 发明（设计）人： | 石均平;章坛;甘杰;王春曼 | 申请（专利权）人： | 海南中玉药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 卢雪梅 |
| 地址： | 571200 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种艾司奥美拉唑钠潜在基因毒性杂质的检测方法，包括步骤：(1)制备艾司奥美拉唑钠供试样品溶液；(2)制备杂质对照样品溶液，其中，所述杂质选自2,3,5‑三甲基吡啶氮氧化物、2,3,5‑三甲基‑4‑硝基吡啶氮氧化物、2,3,5‑三甲基‑4‑甲氧基吡啶氮氧化物和2‑氯甲基‑3，5‑二甲基‑4‑甲氧基吡啶氮氧化物中的至少一种；(3)采用高效液相色谱法检测供试样品和对照样品，以磷酸盐缓冲液、乙腈按体积比58‑68：42‑32为流动相。本发明能够对艾司奥美拉唑钠中潜在的基因毒性杂质进行有效分离并进行定量检测，条件简单，分离度高，有利于进一步提高艾司奥美拉唑钠的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 艾司奥美拉唑钠 潜在 基因 毒性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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