[发明专利]测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段及方法在审
| 申请号： | 202010732651.5 | 申请日： | 2020-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN113984947A | 公开（公告）日： | 2022-01-28 |
| 发明（设计）人： | 王佑春;龙珍;黄维金;李长坤;李晓玉;聂建辉;李月琪;黄涛宏 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院;岛津企业管理（中国）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 杨婷 |
| 地址： | 100000*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段，包括测定HPV‑6、HPV‑11、HPV‑16、HPV‑18、HPV‑31、HPV‑33、HPV‑45、HPV‑52和HPV‑58的9种肽段。本发明还公开了一种9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的测定方法：对待测样品进行胰蛋白酶酶解，得酶解液，对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析，得色谱图，计算9种特异性肽段的响应峰面积，代入标准工作曲线，计算得出待测样品各抗原蛋白的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性和回收率测试，筛选出9种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次9价HPV疫苗中9种抗原蛋白的含量测定，对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 hpv 疫苗 抗原 蛋白 含量 特异性 方法 | ||
【主权项】：
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