[发明专利]一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法有效
申请号: | 202010621747.4 | 申请日: | 2020-07-01 |
公开(公告)号: | CN111606815B | 公开(公告)日: | 2022-02-11 |
发明(设计)人: | 蔡锦镇 | 申请(专利权)人: | 珠海安哲生物科技有限公司 |
主分类号: | C07C213/10 | 分类号: | C07C213/10;C07C213/08;C07C215/58 |
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地址: | 519000 广东省珠*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明提供了一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法,先将盐酸去氧肾上腺素原料药置于光照条件下,使其产生杂质,然后采用制备色谱法获得色谱纯目标杂质;再在酮基还原酶KRED和还原型辅酶Ⅱ NADPH存在的条件下,以硝基甲烷和间羟基苯甲醛为原料反应得到浓缩物;最后将浓缩物利用异丙醇‑乙酸正丙酯‑乙腈混合溶液进行重结晶,并在重结晶过程中加入碱中和的色谱纯目标杂质,成盐后获得一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品(杂质A),产品收率和纯度高,满足药物杂质标准品要求。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 肾上腺素 杂质 标准 制备 方法 | ||
【主权项】:
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