[发明专利]一种注射用舒更葡糖钠粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010560703.5 | 申请日： | 2020-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN111714459B | 公开（公告）日： | 2022-06-14 |
| 发明（设计）人： | 罗灼辉;王学文;余小兵;杨勋;麦观生;罗艺燕 | 申请（专利权）人： | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/724;A61P21/00 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 孙凤侠 |
| 地址： | 510666 广东省广州市黄埔区高新技术产业开发*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用舒更葡糖钠粉针剂的制备方法。通过选择特定的辅料以及合理控制的工艺步骤，尤其是对冻干工艺的有效把控，制备得到的舒更葡糖钠粉针剂外形饱满，水分含量低于2％，复溶性好，5秒内可完全复溶，澄明度良好，40℃加速6个月下产品杂质无明显增长，最大已知单杂小于0.2％，最大未知单杂小于0.1％，总杂小于0.5％，有效降低杂质水平，提高了舒更葡糖钠产品的安全性和稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用舒更 葡糖 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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