[发明专利]一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法在审

专利信息
申请号: 201911370050.8 申请日: 2019-12-26
公开(公告)号: CN110988105A 公开(公告)日: 2020-04-10
发明(设计)人: 王庆敏;李丽娥;符义刚;田军;张瑞娟;张丽娜;尹振英;罗潇潇 申请(专利权)人: 宜昌人福药业有限责任公司
主分类号: G01N27/62 分类号: G01N27/62;G01N1/38;G01N1/44
代理公司: 宜昌市三峡专利事务所 42103 代理人: 王玉芳
地址: 443000 湖*** 国省代码: 湖北;42
权利要求书: 暂无信息 说明书: 暂无信息
摘要: 发明涉及一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法。所述方法包括系统适用性、标准曲线制备、内标溶液制备、样品制备、加标回收样品制备;标准曲线绘制、检测限、样品检测及加标回收率检测。本发明通过将7种元素同时测定拆分为砷、镉、铅、钴、镍、钒6种金属元素同时测定和汞(Hg)元素单独测定,降低赶酸温度,由通用的150℃降低至130℃解决了汞元素回收率不达标,可将回收率提高至90%左右,单独测定可减少汞(Hg)元素由于其记忆效应强,对其他元素造成的干扰。选择锗、铟、铋、钪内标,可有效地减少信号漂移和基体效应对测定的影响。
搜索关键词: 一种 测定 盐酸 吗啡 原料药 元素 杂质 分析 方法
【主权项】:
暂无信息
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