[发明专利]一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法在审
申请号: | 201911370050.8 | 申请日: | 2019-12-26 |
公开(公告)号: | CN110988105A | 公开(公告)日: | 2020-04-10 |
发明(设计)人: | 王庆敏;李丽娥;符义刚;田军;张瑞娟;张丽娜;尹振英;罗潇潇 | 申请(专利权)人: | 宜昌人福药业有限责任公司 |
主分类号: | G01N27/62 | 分类号: | G01N27/62;G01N1/38;G01N1/44 |
代理公司: | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人: | 王玉芳 |
地址: | 443000 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明涉及一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法。所述方法包括系统适用性、标准曲线制备、内标溶液制备、样品制备、加标回收样品制备;标准曲线绘制、检测限、样品检测及加标回收率检测。本发明通过将7种元素同时测定拆分为砷、镉、铅、钴、镍、钒6种金属元素同时测定和汞(Hg)元素单独测定,降低赶酸温度,由通用的150℃降低至130℃解决了汞元素回收率不达标,可将回收率提高至90%左右,单独测定可减少汞(Hg)元素由于其记忆效应强,对其他元素造成的干扰。选择锗、铟、铋、钪内标,可有效地减少信号漂移和基体效应对测定的影响。 | ||
搜索关键词: | 一种 测定 盐酸 吗啡 原料药 元素 杂质 分析 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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