[发明专利]吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有关物质检测方法在审
| 申请号： | 201910950434.0 | 申请日： | 2019-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN110632205A | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 吴林;朱柯武;李丛菊;杨丽;韩佳;董永宏;侯曙光;吴君;刘娇艳 | 申请（专利权）人： | 四川普锐特医药科技有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 51223 成都华风专利事务所(普通合伙) | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有关物质检测方法，采用高效液相色谱的方法对吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有关物质进行定性或/和定量检测，液相色谱的检测条件包括：色谱柱为C8色谱柱，流动相包括流动相A、流动相B，其中，流动相A为磷酸盐缓冲液；流动相B为乙腈：甲醇体积比为(40～65)：(60～35)的混合溶液；流动相采用梯度洗脱法。采用本发明的方法能够有效检测吸入用硫酸沙丁胺醇溶液中主药及其它相关杂质，具有专属性和稳定性指示能力，还能同时检测新杂质5‑羟基沙丁胺醇。 | ||
| 搜索关键词： | 流动相 硫酸沙丁胺醇 吸入 高效液相色谱 磷酸盐缓冲液 梯度洗脱法 稳定性指示 定量检测 混合溶液 检测条件 沙丁胺醇 物质检测 液相色谱 有效检测 色谱柱 体积比 专属性 甲醇 乙腈 主药 羟基 定性 检测 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱进行定性或/和定量检测硫酸沙丁胺醇相关杂质，液相色谱的检测条件包括：/n色谱柱：辛烷基硅烷键合硅胶柱或等效色谱柱；/n流动相：流动相A、流动相B；/n其中，流动相A为磷酸盐缓冲液；流动相B为乙腈和/或甲醇的混合溶液；流动相采用如下梯度洗脱程序：/n
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