[发明专利]一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC-ELSD检测方法有效
| 申请号： | 201910942117.4 | 申请日： | 2019-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN110646540B | 公开（公告）日： | 2021-12-24 |
| 发明（设计）人： | 谭慧玲;魏文国;张晓斌 | 申请（专利权）人： | 武汉嘉诺康医药技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;B01D15/10 |
| 代理公司： | 武汉宇晨专利事务所(普通合伙) 42001 | 代理人： | 余晓雪 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物化合物起始物料和中间体的检测技术领域，具体公开了一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC‑ELSD检测方法。利用金刚烷基作为填料的色谱柱，采用HPLC‑ELSD联用技术使得TRP和TRP‑XA得到有效分离。本发明提供的测量方法简便、可靠、迅速，适合用于分析检测瑞他莫林起始物料TRP和中间体TRP‑XA。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 起始 物料 中间体 hplc elsd 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种瑞他莫林起始物料和中间体的HPLC-ELSD检测方法，其特征在于，包括如下步骤：/n（1）待测样品溶液的制备：将含有TRP和TRP-XA中的一种或两种的待测样品溶于0.05～0.2%（v：v）甲酸水溶液中，配制成待测样品溶液中单一待测化合物浓度为0.1～2.0mg/mL的溶液，用0.22～0.45μm的微孔滤膜过滤得到样品溶液；/n（2）样品检测：采用面积归一法测定步骤（1）得到的样品溶液中TRP和TRP-XA的纯度，所述样品检测的色谱条件如下：色谱柱：金刚烷基填料作为固定相；流动相：添加有机酸的水溶液（A）和甲醇（B）；梯度洗脱条件：0min：2%B；6min：2%B；8min：40%B；12min：80%B；15min：80%B；15.1min：2%B；18min：2%B；流速：0.8～1.2mL/min；柱温：25～35℃；进样量：5～20μL；ELSD参数：增益：200～500；喷雾器模式：冷却；漂移管温度：35～55℃；气体压力：35～55psi，所述有机酸为甲酸、乙酸和/或三氟乙酸。/n
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