[发明专利]一种甜梦口服液指纹图谱的构建方法及其应用

摘要

本发明公开了一种甜梦口服液指纹图谱的构建方法及其应用，其方法包括：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、色谱条件的优化、测定以及用指纹图谱软件对所得图谱进行处理。本发明采用不同固定相的色谱柱通过六通阀连接，同一流动相梯度洗脱，多种特征性指标成分得到了良好分离，相比于现有建立的指纹图谱法，能实现甜梦口服液尽可能多的特征性成分被分离检测，得到更多的指纹图谱特征峰，更全面的反映甜梦口服液的成分信息，该方法还具有操作简便，精密度高，稳定性和重现性较好等优点，能更加全面、科学评价甜梦口服液的质量，从而使产品的质量和疗效得到保证，为其质量标准的完善提供参考。

主权项

1.一种甜梦口服液指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备；对照品溶液的制备，其特征在于，所述构建方法还包括将供试品溶液和对照品溶液进行HPLC检测，流动相组成为乙腈-0.2％磷酸水溶液，采用梯度洗脱，色谱柱由C8和C18通过六通阀连接；连接方式1为前35min双柱，六通阀切换为1→2，35min后变为单柱，六通阀切换为1→6，此时监测35min前的成分；连接方式2为前35min单柱，六通阀切换为1→2，35min后变为双柱，六通阀切换为1→6，此时监测35min后的成分，样品按连接方式1、连接方式2各进样一次，柱连接顺序为C18柱在前，C8柱在后。/n