[发明专利]一种测定奥西替尼有关物质的方法在审
| 申请号： | 201910754094.4 | 申请日： | 2019-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN110376309A | 公开（公告）日： | 2019-10-25 |
| 发明（设计）人： | 王元忠;曾祥燕 | 申请（专利权）人： | 重庆化工职业学院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54 |
| 代理公司： | 北京开林佰兴专利代理事务所(普通合伙) 11692 | 代理人： | 刘帅帅 |
| 地址： | 400020 *** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定奥西替尼有关物质的方法，采用高效液相色谱分析方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以质量浓度0.05%的醋酸铵溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.9‑1.2ml/min，柱温为30‑32℃；0.05%的醋酸铵溶液和乙腈按以下比例进行梯度洗脱：85‑90%：10‑15%，0‑5min；40‑55%：45‑60%，25‑35min;85‑90%:10‑15%，36‑46min。所建方法操作简便、快速，重复性好，可用于奥西替尼原料药的质量控制及制剂生产。 | ||
| 搜索关键词： | 醋酸铵溶液 梯度洗脱 乙腈 十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 高效液相色谱分析 制剂生产 流动相 原料药 质量控制 可用 柱温 | ||
【主权项】：
1.一种测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：采用高效液相色谱分析方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以质量浓度0.05％的醋酸铵溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.9‑1.2ml/min，柱温为30‑32℃；0.05％的醋酸铵溶液和乙腈按以下比例进行梯度洗脱：85‑90％：10‑15％，0‑5min；40‑55％：45‑60％，25‑35min；85‑90％:10‑15％，36‑46min。
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