[发明专利]用于慢性疼痛缓解的跨粘膜药物传递装置

摘要

本文涉及用于慢性疼痛缓解的跨粘膜药物传递装置。本文提供通过经由跨粘膜药物传递装置每日两次(或每日一次)施用低剂量丁丙诺啡来治疗慢性疼痛的方法。所述方法和装置有效治疗慢性疼痛而无明显副作用。在一个实施方案中，丁丙诺啡传递装置包括生物可蚀性粘膜粘附性层，其包括设置于缓冲的聚合物扩散环境中的有效量的丁丙诺啡，其中聚合物扩散环境为具有在约4和约6之间的pH的缓冲环境。

主权项

1.丁丙诺啡在制备用于通过下述方法治疗慢性疼痛的粘膜粘附性生物可蚀性药物传递装置中的用途，所述方法包括：向有需要的受试者施用粘膜粘附性生物可蚀性药物传递装置，其中所述装置每日一次或两次施用，其中所述装置包括含有100μg至0.9mg的丁丙诺啡的缓冲至4.0和6.0之间的pH的粘膜粘附性层和缓冲至4.0和4.8之间的pH且不包括阿片样物质拮抗剂的背衬层；和所述装置提供在0.156和0.364ng/mL之间的范围内的血浆丁丙诺啡浓度的稳态C_max，以便治疗所述受试者的慢性疼痛；其中所述受试者为阿片样物质经历型受试者，所述阿片样物质经历型受试者为服用≤60mg口服日剂量的吗啡或等止痛剂量的另一种允许的阿片样物质1周以上的受试者；和其中接受治疗的所述受试者经历轻度或中度常见阿片样物质不良反应，或无常见阿片样物质不良反应。