[发明专利]一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法有效
| 申请号： | 201910434906.7 | 申请日： | 2019-05-23 |
| 公开（公告）号： | CN110082452B | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 刘勇;孙云飞 | 申请（专利权）人： | 南京生命能科技开发有限公司;南京恒生制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 傅婷婷;徐冬涛 |
| 地址： | 210029 江苏省南京市栖霞区新*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医药药品残留检测领域，具体涉及一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法，包括采用HPLC对偶氮二异丁脒二盐酸盐进行检测；使用配制液C配制对照品和供试品溶液；所述的配制液C由氯化盐和水混合配制，其中氯化盐浓度为10～40mmol/L。该方法解决了低浓度V‑50溶液稳定性差问题，获得重复性好的检测V‑50的技术效果，同时该方法可定量至不低于0.01μg/ml的限度，满足相关法规该杂质定量以及方法学验证要求，对准确测定药品中微量V‑50杂质残留，确保药品安全性具有深远的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 偶氮 二异丁脒二 盐酸 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法，其特征在于，采用HPLC对偶氮二异丁脒二盐酸盐进行检测；使用配制液C配制对照品和供试品溶液；所述的配制液C由氯化盐和水混合配制，其中氯化盐浓度为10～40mmol/L。
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