[发明专利]一种免疫球蛋白IgG4测定试剂在审

专利信息
申请号: 201910432178.6 申请日: 2019-05-23
公开(公告)号: CN110068689A 公开(公告)日: 2019-07-30
发明(设计)人: 赵海峰;蒙凯;李俊英;李家维 申请(专利权)人: 贵州盛世康生物科技有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68;G01N33/543
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 550003 贵州省贵阳市贵*** 国省代码: 贵州;52
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摘要: 发明提供了一种免疫球蛋白IgG4测定试剂;包括,第一试剂、第二试剂和免疫球蛋白IgG4校准品,所述第一试剂中包括:标记有糖基化修饰的鼠抗人免疫球蛋白G4单克隆抗体胶乳微球溶液、稳定剂、缓冲液;所述第二试剂为磷酸盐缓冲液、Good’s缓冲液或甘氨酸缓冲液中的一种或几种;所述免疫球蛋白IgG4校准品包括:10‑30mg/L免疫球蛋白IgG4、0.01~13%校准品稳定剂、0.02~0.1%校准品防腐剂;本发明采用糖基化修饰鼠抗IgG4单克隆抗体,能够批量处理抗体,利于产业化;解决了无商业化HBR可用的问题,使得试剂在测定HAMA和RF干扰样本时,相对西门子试剂假阳性率大幅度降低;本发明的线性范围可达到0.040‑4.000g/L。
搜索关键词: 免疫球蛋白 校准品 单克隆抗体 糖基化修饰 测定试剂 第二试剂 第一试剂 缓冲液 稳定剂 鼠抗人免疫球蛋白 甘氨酸缓冲液 磷酸盐缓冲液 假阳性率 胶乳微球 防腐剂 产业化 抗体 可用 鼠抗 样本
【主权项】:
1.一种免疫球蛋白IgG4测定试剂,其特征在于,包括,第一试剂、第二试剂和免疫球蛋白IgG4校准品,其中,所述第一试剂中包括:标记有糖基化修饰的鼠抗人免疫球蛋白G4单克隆抗体胶乳微球溶液、稳定剂、缓冲液;所述第二试剂为磷酸盐缓冲液、Good’s缓冲液或甘氨酸缓冲液中的一种或几种;所述免疫球蛋白IgG4校准品包括:10‑30mg/L免疫球蛋白IgG4、0.01~13%校准品稳定剂、0.02~0.1%校准品防腐剂;其中,所述稳定剂为0.6~1.5%的氯化钠、0.1~1%的BSA中的一种。
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