[发明专利]高效液相色谱分析米力农有关物质的方法有效
| 申请号： | 201910332504.6 | 申请日： | 2019-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN110095554B | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 杨易可;孙燕红;赵文芳;孙晔;陈小林;梁屹;张帆 | 申请（专利权）人： | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 上海市海华永泰律师事务所 31302 | 代理人： | 包文超 |
| 地址： | 201206 上海市浦东新区*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 一种高效液相色谱分析米力农有关物质的方法，以C8反相色谱柱，以pH6.5～8.5的磷酸氢二钾溶液为流动A相，以水/乙腈体积比30:70～60:40为流动B相实施洗脱，经一次上样即对米力农及其13种杂质实现检测。与现有技术相比，本发明提供的方法，不仅能检出更多的杂质，还对各种杂质有良好的灵敏度。具体应用时，根据各批次样品的检测结果，制定关键杂质的限度，极大的提高了实际生产过程中的经济适用性。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 分析 米力农 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱分析米力农有关物质的方法，其特征在于C8反相色谱柱，以pH6.5～8.5的磷酸氢二钾溶液为流动A相，以水/乙腈体积比30∶70～60∶40为流动B相，并按如下方式实施洗脱：先以82v/v％流动A相和18v/v％流动B相共混形成洗脱流动相，洗脱20分钟；再经第一次线性洗脱20分钟，其间增加洗脱流动相中流动B相的含量至40v/v％，同时减少流动A相含量至65v/v％；接着，以60v/v％流动A相和40v/v％流动B相共混形成的洗脱流动相，洗脱10分钟；然后，第二次线性洗脱10分钟，其间增加流动B相含量至80v/v％，同时减少流动A相含量至20v/v％；之后，以20v/v％流动A相和80v/v％流动B相共混形成的洗脱流动相，洗脱5分钟；又经第三次线性洗脱5分钟，其间增加流动A相含量至80v/v％，同时减少流动B相含量至20v/v％；最后，以80v/v％流动A相和20v/v％流动B相共混形成的洗脱流动相，洗脱5分钟，并分离如下杂质：![]()
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