[发明专利]基于一测多评法鉴别制何首乌的方法

摘要

本发明公开了基于一测多评鉴别制何首乌的方法，经方法学验证及省级检验机构复核，制何首乌样品重现好，表明拟定的方法可行。首次提出的一测多评法经过四年时间的数据普查分析，从实验室到饮片公司调研，从同一批生品加工炮制品，对传统的制何首乌“九蒸九制”进行炮制时间的考察，得出的F值限度可行，以大黄素作为对照品，数据表明F值不大于0.6的为炮制完全的制何首乌，因为F值在0.6以下处于稳定的状态；F值≥1.0的为生品特性，F值在0.6～1.0之间的炮制不完全的制何首乌样品。本发明解决了制何首乌从外观性状上不能区分是否炮制完全的难题。同时一测多评法检验成分低，为大宗药材制何首乌的安全使用提供了很好的支持。

主权项

1.基于一测多评法鉴别制何首乌的方法，其特征在于，包括以下步骤：1)计算相对校正因子：精密量取大黄素、大黄素甲醚、大黄素‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷和大黄素甲醚‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷，分别制备得到四种对照品溶液，然后采用外标法，得到四个对照品的标准曲线，以大黄素为内标，分别计算出大黄素甲醚、大黄素‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷和大黄素甲醚‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷的相对校正因子；2)计算各成分含量：取待检测的制何首乌粉末制备供试品溶液，以大黄素作为对照品制备对照品溶液，采用高效液相色谱法进行梯度洗脱，获得色谱图，以大黄素对照品的峰面积为对照，然后按照步骤1)计算得到的对应成分的相对校正因子，计算得到大黄素甲醚、大黄素‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷和大黄素甲醚‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷的含量；3)计算F值判断待检测的制何首乌是否炮制完全，F值按式(1)计算：F＝大黄素‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷含量+大黄素甲醚‑8‑O‑β‑D‑吡喃葡萄苷含量/大黄素含量+大黄素甲醚含量  (1)则有：当F≤0.6时，判断待检测的制何首乌为炮制完全的制何首乌；当F≥1.0，判断待检测的制何首乌为何首乌生品；当0.6＜F＜1，判断待检测的制何首乌为炮制不完全的制何首乌。