[发明专利]局部用的维生素D口腔补充组合物

摘要

本发明公开了一种用于治疗口腔炎症的局部用维生素D口腔补充组合物，在含有透口腔粘膜吸收促进剂的无水乳剂中包含了维生素D，其中，在唾液存在时所述乳剂形成黏膜粘附包衣；其中的黏膜粘附凝胶的唾液溶解释放维生素D和透口腔粘膜吸收促进剂；使得维生素D被动扩散；调制维生素D在体内的利用度和免疫应答；以及维持循环的维生素D在充足的水平，同时最小化高血钙的风险。

主权项

1.局部用的维生素D无水口腔补充组合物，用于治疗口腔炎症，包括：可溶于唾液的无水的乳剂载体，其中所述可溶于唾液的无水的乳剂由聚二甲基硅氧烷在非离子型表面活性剂中乳化而成，所述非离子型表面活性剂在唾液存在时能够形成黏膜粘附凝胶；其中所述聚二甲基硅氧烷选自于由以下粘度的聚二甲基硅氧烷组成的群组：1500 cs，12500 cs，100000 cs，250000 cs，500000 cs，750000 cs，150万cs，220万 cs，250万cs以及它们的组合；其中所述非离子型表面活性剂选自于由以下物质组成的群组：泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407以及它们的组合；有效水平的维生素D补充剂，所述维生素D补充剂选自于由以下物质组成的群组：维生素D，在1,3和25号碳位置有羟基的维生素D化合物，1α,25‑二羟基维生素D₃的酯类，1,25‑二羟基维生素D₃的酯类，1,25(OH)₂D₃，1,25(OH)₂D₃的类似物，及骨化三醇、25(OH)D₃、25(OH)D₃的类似物以及它们的组合；和透口腔粘膜吸收促进剂，所述乳剂载体和/或所述透口腔粘膜吸收促进剂包含泊洛沙姆，其中所述透口腔粘膜吸收促进剂选自于由以下物质组成的群组：D‑泛醇、d‑柠檬烯、泊洛沙姆、聚乙二醇、苯甲醇、卡波普、脱乙酰壳多糖、N‑三甲基壳聚糖、薄荷醇及它们的组合；其中：当应用至口腔黏膜时，所述组合物形成附着于所述口腔黏膜上的可溶于唾液的黏膜粘附凝胶；当持续地把所述可溶于唾液的黏膜粘附凝胶暴露在唾液流体中时，所述黏膜粘附凝胶逐渐地溶解，使得所述维生素D补充剂和所述透口腔粘膜吸收促进剂控制释放到所述口腔黏膜；和当接触所述口腔黏膜时，所述维生素D补充剂和透口腔粘膜吸收促进剂被动扩散透过所述口腔黏膜：（a) 调制维生素D在体内的利用度和免疫应答；（b) 维持循环维生素D在充足的水平；和（c) 最小化高血钙的风险。