[发明专利]一种注射用兰索拉唑的制备方法在审
| 申请号： | 201910135663.7 | 申请日： | 2019-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN110141554A | 公开（公告）日： | 2019-08-20 |
| 发明（设计）人： | 陈宇东 | 申请（专利权）人： | 浙江长典医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/51;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/34;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京博维知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11486 | 代理人： | 王艺 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市滨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用兰索拉唑的制备方法，包括：将兰索拉唑分散于乳化剂溶液中，用碱调节pH值，搅拌使其溶解，得到水性溶液；将改性聚乳酸羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中，得到油性溶液；乳化得到油包水乳液；缓慢加入乳化剂溶液中乳化，得到水包油包水乳液；倒入乳化剂溶液中，室温下搅拌，除去二氯甲烷溶剂，得到悬浮液；离心，用水洗涤，冷冻干燥，得到注射用兰索拉唑冻干制剂。所得产品在注射条件下稳定性较好，不溶性颗粒较小。 | ||
| 搜索关键词： | 兰索拉唑 乳化剂溶液 注射 乳化 制备 水包油包水乳液 羟基乙酸共聚物 二氯甲烷溶剂 不溶性颗粒 改性聚乳酸 油包水乳液 冻干制剂 二氯甲烷 水性溶液 油性溶液 注射条件 悬浮液 洗涤 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种注射用兰索拉唑的制备方法，所述方法包括：(1)将兰索拉唑分散于乳化剂溶液中，用碱调节pH值，搅拌使其溶解，得到水性溶液；(2)将改性聚乳酸羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中，得到油性溶液；(3)将所述油性溶液和所述水性溶液乳化，得到油包水乳液；(4)将所述油包水乳液缓慢加入乳化剂溶液中乳化，得到水包油包水乳液；(5)将所述水包油包水乳液倒入乳化剂溶液中，室温下搅拌，除去二氯甲烷溶剂，得到悬浮液；(6)将所述悬浮液离心，用水洗涤，冷冻干燥，得到注射用兰索拉唑冻干制剂。
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