[发明专利]反相高效液相色谱检测制剂中维生素K2（MK-7）的含量在审
| 申请号： | 201910107437.8 | 申请日： | 2019-02-01 |
| 公开（公告）号： | CN109856309A | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 程彦;邓颖妍;陈文杰 | 申请（专利权）人： | 广州富诺健康科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 张帅 |
| 地址： | 510000 广东省广州市海*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种维生素K2(MK‑7)含量的测定方法，主要涉及维生素K2(MK‑7)的样品提取技术和色谱分离技术。该含量测定方法包括以下步骤：Ⅰ样品前处理；Ⅱ对照品溶液的制备；Ⅲ含量测定。利用高效液相色谱法和外标一点法测得样品溶液中维生素K2(MK‑7)的浓度，并结合取样量计算样品中维生素K2(MK‑7)的含量。本发明提供的方法样品前处理方法简便，转移率高；色谱条件采用40℃柱温，能很好的保护色谱柱，降低测量成本。 | ||
| 搜索关键词： | 维生素 样品前处理 含量测定 反相高效液相色谱 高效液相色谱法 保护色 色谱分离技术 对照品溶液 测量成本 色谱条件 样品溶液 样品提取 种维生素 取样量 转移率 柱温 制备 检测 | ||
【主权项】：
1.一种制剂中维生素K2(MK‑7)的含量的方法，包括以下步骤：Ⅰ样品前处理：精密称取试样适量于棕色容量瓶中，加入异丙醇超声30min，用异丙醇定容至刻度，摇匀后，得样品溶液(浓度C2)。Ⅱ对照品溶液的制备：精密称取维生素K2(MK‑7)(七烯甲萘醌)标准品适量，置棕色容量瓶中，用异丙醇溶解并定容，配制成浓度为100μg/mL的对照品溶液(浓度C1)。Ⅲ色谱条件：色谱柱：C18ODS柱，柱长150mm，内径4.6mm，粒径5μm柱温：40～50℃流动相：色谱甲醇或色谱乙腈流速：1.0ml/min检测波长：254nm进样量：10～20μLⅣ含量测定方法：①取对照品溶液，连续进样三次，计算平均值，得到对照品溶液的峰面积A1。②取样品溶液，连续进样三次，计算平均值，得样品溶液的峰面积A2。③计算：按以下公式计算样品溶液的浓度：![]()
根据计算得到的样品浓度结合取样量，计算样品中维生素K2(MK‑7)的浓度。
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