[发明专利]一种可降解(P3/4HB-PCL)-PU医用胆道支架材料及制备方法

摘要

本发明公开了一种可降解(P3/4HB‑PCL)‑PU医用胆道支架材料的制备方法，材料包括：聚四氢呋喃醚二醇(PTMG)、羟基封端聚乳酸(PLA‑OH)、六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、聚ε‑己内酯(PCL)、聚3‑羟基丁酸酯‑4‑羟基丁酸酯(P3/4HB)、紫杉醇、乳酸、无毒催化剂、二氯甲烷、催化剂和扩链剂。方法包括：(1)乳酸除杂；(2)直接缩聚法合成羟基封端聚乳酸；(3)可降解聚氨酯医用弹性体的合成；(4)可降解(P3/4HB‑PCL)‑PU医用胆道支架材料的制备。采用特种可溶性芯轴辅助的同轴静电纺丝工艺成型可降解TAXOL‑(P3/4HB‑PCL)‑PU纳米胆道支架，该支架具有生物相容性、安全性、药物控制释放及其预防胆道良性狭窄的效果。

主权项

1.一种可降解(P3/4HB‑PCL)‑PU医用胆道支架材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)乳酸除杂将乳酸放入容器中，在氮气保护下，在真空度下阶段升温反应，得到无色或微黄色透明液体；2)直接缩聚法合成羟基封端聚乳酸a.将经减压脱水的质量比为90～120份的乳酸、0.3～0.9份无毒催化剂混合搅拌，在氮气保护下，在真空度下阶段升温搅拌脱水连续反应，趁热将产物倒入衬有聚四氟乙烯膜的托盘，待其冷却至室温后粉碎，得到乳白色或浅黄褐色的聚乳酸粗产物；b.将520～850份有机溶剂溶解粉碎后的聚乳酸粗产物，搅拌溶解后静置待用；将有机溶剂溶解的聚乳酸粗产物搅拌，得到白色或浅黄褐色析出物；产物经过滤后经真空干燥，粉碎后再干燥，获得纯净的聚乳酸；c.在聚合得到聚乳酸加入0.8～1.5份的封端剂，重复步骤a，即得羟基封端聚乳酸PLA‑OH；3)可降解聚氨酯医用弹性体PU的合成加入200～290份真空脱水的聚四氢呋喃醚二醇PTMG与制备的羟基封端聚乳酸PLA‑OH在真空下混合均匀，并真空脱水；再加入50～75份六亚甲基二异氰酸酯HDI及5～15份催化剂H，搅拌均匀，预聚反应加入10～20份扩链剂三羟甲基丙烷TMP搅拌均匀，迅速倒入已预热且铺有聚四氟乙烯膜的模具中在烘箱中，即得可降解聚氨酯医用弹性体PU；4)可降解(P3/4HB‑PCL)‑PU医用胆道支架材料的制备按照质量比将33～42份聚ε‑己内酯PCL和130～190份聚3‑羟基丁酸酯‑4‑羟基丁酸酯P3/4HB与350～500份四氢呋喃溶液进行共混，配制成PCL和P3/4HB低沸点四氢呋喃共混物溶液；再在共混物溶液中加入步骤3)制备的可降解聚氨酯医用弹性体PU；再加入250～300份的紫杉醇，通过同轴静电纺丝和芯轴辅助工艺，制备一种可降解(P3/4HB‑PCL)‑PU医用胆道支架材料。