[发明专利]一种高纯度奥贝胆酸的纯化方法在审
| 申请号： | 201910072323.4 | 申请日： | 2019-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN110156860A | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | 潘钧铸;蒲帅;王晓宇;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | C07J9/00 | 分类号： | C07J9/00 |
| 代理公司： | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人： | 钱成岑 |
| 地址： | 611138 四川省成都市温江区*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高纯度奥贝胆酸的纯化方法，所述纯化方法包括以下步骤：A、将奥贝胆酸粗品在酯类溶剂、芳香烃溶剂和烷烃溶剂同时存在的条件下重结晶得到精制奥贝胆酸湿品；B、利用低沸点溶剂置换所述精制奥贝胆酸湿品中的溶剂，随后在低温下真空干燥得到高纯度奥贝胆酸。与现有技术相比，本发明高纯度奥贝胆酸的纯化方法适用于工业化放大生产，纯品干燥过程中温度低，有利于降解杂质(奥贝胆酸二聚杂质)的控制，同时还能避免干燥高沸点溶剂并降低奥贝胆酸原料药中溶剂残留超限的风险。通过本发明方法可将奥贝胆酸粗品中异构体杂质的含量降低至0.03％以下，可将鹅去氧胆酸杂质的含量降低至0.10％以下，同时使产品纯度达99.5％以上。 | ||
| 搜索关键词： | 胆酸 高纯度 含量降低 粗品 湿品 精制 低沸点溶剂 鹅去氧胆酸 芳香烃溶剂 高沸点溶剂 异构体杂质 产品纯度 放大生产 干燥过程 溶剂残留 烷烃溶剂 酯类溶剂 原料药 重结晶 溶剂 超限 二聚 降解 置换 | ||
【主权项】：
1.一种高纯度奥贝胆酸的纯化方法，其特征在于，所述纯化方法包括以下步骤：A、将奥贝胆酸粗品在酯类溶剂、芳香烃溶剂和烷烃溶剂同时存在的条件下重结晶得到精制奥贝胆酸湿品；B、利用低沸点溶剂置换所述精制奥贝胆酸湿品中的溶剂，随后在低温下真空干燥得到高纯度奥贝胆酸。
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