[发明专利]用于免疫活性蛋白(IAP)生产的名为I-SPGA的复合免疫原的组分、制备方法和评估

摘要

本发明涉及命名为I‑spga的免疫原的组分和制备方法，该免疫原由复合抗原组成，该复合抗原由从患者处分离的18至26种病原微生物制成，用二元乙烯亚胺(BEI)和福尔马林灭活，稀释在SPGA免疫增强剂中，与佐剂QS‑21混合。通过给母鸡接种I‑spga免疫原，获得了高免疫蛋(Imunospaga)，其含有对18‑26种抗原具有特异性的免疫活性蛋白，用于免疫。通过SPGA免疫增强剂放大抗原信号，母鸡的免疫应答对所用的抗原具有特异性，并由于特别的免疫程序，使免疫系统复杂而强烈地发挥作用：I‑spga复合抗原含有从患者处分离的18‑26种微生物，细菌体、通过超声获得的细菌体成分、纤毛、外毒素、内毒素、孢子、病毒、真菌或酵母菌。这种病理材料通过BEI和福尔马林灭活。I‑spga抗原有三种类型。标准I‑spga抗原由从罗马尼亚患者中分离出的18至24种对抗生素有抗性的细菌组成。特异性I‑spga复合抗原由含有7‑9株菌株的混合物的I‑spga复合抗原组成，该菌株的混合物来源于从罗马尼亚患者处分离的单一物种的细菌、真菌或酵母菌，并与SPGA和QS‑21混合，用于接种先前用标准I‑spga抗原免疫的母鸡。个性化I‑spga抗原由含细胞碎片和源于患者处的病理材料组成，经BEI和福尔马林灭活，并与SPGA和QS‑21混合，用于免疫先前用标准I‑spga抗原免疫的母鸡。现在这项专利技术包含了新一代的生物制品，其中母鸡在不同时间间隔，对不同组经肠胃外接种的抗原的免疫反应是重叠的。鸡应答是均匀的，额外的免疫原给药和作为免疫增强剂的SPGA放大了抗原信号和免疫应答。I‑spga免疫原以及免疫应答包括两个标记物，G和A，识别用于免疫的I‑spga抗原，以对抗用于生产Imunoinstant组的生物制剂或类似产品的抗原。I‑spga免疫原用于免疫母鸡来获得免疫活性蛋白，可用于治疗免疫缺陷、牛皮癣、大疱性表皮松解症、其他皮肤病、医院感染、在儿童和成人泌尿系统中对抗生素有抗性的感染。