[发明专利]孕酮免疫层析检测试纸条及其制作方法

摘要

本发明涉及一种孕酮免疫层析检测试纸条及其制作方法。通过将孕酮单克隆抗体与第一配合物复合构成偶联复合物，再将该偶联复合物与荧光胶乳微粒连接，形成荧光胶乳微粒标记的偶联复合物。当此荧光标记的偶联复合物与样本中的孕酮抗原结合后可形成孕酮抗原‑荧光偶联复合物，通过层析作用在检测膜的质控区与包被的第二配合物特异性结合而大量聚积，其余没有结合孕酮抗原的荧光胶乳微粒标记的偶联复合物在检测膜的检测区与包被的孕酮偶联抗原结合，这种检测区与质控区共用一个荧光胶乳微粒的模式能将反应体系的信号量放大的同时还将单克隆抗体与荧光胶乳微粒结合不均匀的问题有效解决，从而可以大大改善灵敏度和准确性、扩宽线性范围。

主权项

1.一种孕酮免疫层析检测试纸条，其特征在于，包括基底和设在所述基底上标记垫、检测膜和吸收垫，所述标记垫、所述检测膜及所述吸收垫从所述基底的一端至另一端依次连接；所述标记垫具有标记区，所述标记区包被有荧光胶乳微粒标记的孕酮单克隆抗体与第一配合物，且各所述荧光胶乳微粒上标记的所述孕酮单克隆抗体与所述第一配合物构成偶联复合物；所述检测膜上设有检测区和质控区，所述检测区包被有孕酮偶联抗原，所述质控区包被有第二配合物，所述第一配合物与所述第二配合物能够特异性结合。