[发明专利]一种盐酸美金刚速溶微丸软胶囊

摘要

本发明公开了一种盐酸美金刚速溶微丸软胶囊，包括软胶囊外壳和盐酸美金刚速溶微丸。该软胶囊外壳由以下重量份原料组成：15‑20份改性明胶，25‑35份甘油，25‑30份增塑剂，1‑3份苯甲酸钠，0.3‑0.8份天然色素和50‑70份去离子水。本发明所制备的软胶囊外壳有非常好的溶解性，药物分解迅速，有利于药效的发挥且不会产生对人体有害的物质。本发明采用悬浮包衣法制备盐酸美金刚速溶微丸，此方法制备的微丸成球度高，且生产过程中使微丸之间不产生粘连，对微丸的破坏力小。本发明所制备的盐酸美金刚速溶微丸软胶囊在服用后受胃排空因素影响较小，药物吸收速度均匀，有利于药物的吸收，生物利用度高。

主权项

1.一种盐酸美金刚速溶微丸软胶囊，其特征在于，包括软胶囊外壳和盐酸美金刚速溶微丸，软胶囊外壳与盐酸美金刚速溶微丸的重量比为1:5；所述软胶囊外壳由以下重量份原料制成：15‑20份改性明胶，25‑35份甘油，25‑30份增塑剂，1‑3份苯甲酸钠，0.3‑0.8份天然色素和50‑70份去离子水；所述软胶囊外壳由如下方法制成：将改性明胶和甘油加入到去离子水中，在40℃水浴加热下搅拌20min，依次加入增塑剂，苯甲酸钠和天然色素，之后在60℃水浴加热下搅拌1h制得混合胶体，通过模压法将混合胶体压制成软胶囊外壳；所述盐酸美金刚速溶微丸由以下重量份原料制成:35‑50份空白微丸，40‑45份盐酸美金刚，15‑23份聚维酮，10‑15份速溶剂，5‑8份邻苯二甲酸二乙酯，50‑60份包衣材料和60‑80份无水乙醇；所述盐酸美金刚速溶微丸由如下方法制成：(1)将盐酸美金刚粉碎，过100目筛，然后将盐酸美金刚粉末和速溶剂混合加入无水乙醇中，在45℃水浴加热下均匀搅拌15min，依次加入聚维酮和邻苯二甲酸二乙酯，搅拌15min后制得盐酸美金刚混悬液；(2)采用悬浮包衣法将盐酸美金刚混悬液包覆在空白微丸表面：将空白微丸加入型号为GZQ3×0.30的流化床底喷中，借助空气流速为8m/s的急速上升的空气流使空白微丸在包衣室内悬浮流动，再加入混悬液，然后将包衣材料加入流化床利用上升气流使其雾化，在空白微丸表面形成一层膜，同时通入70℃热空气迅速干燥，制得盐酸美金刚速溶微丸；将所述盐酸美金刚速溶微丸加入到软胶囊外壳里，制得盐酸美金刚速溶微丸软胶囊。