[发明专利]一种肝素钠注射液及其制备方法在审
申请号: | 201811229678.1 | 申请日: | 2018-10-22 |
公开(公告)号: | CN109091456A | 公开(公告)日: | 2018-12-28 |
发明(设计)人: | 史凌洋;任军;谢雷 | 申请(专利权)人: | 成都市海通药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/34;A61K31/727;A61P7/02 |
代理公司: | 成都弘毅天承知识产权代理有限公司 51230 | 代理人: | 马林中 |
地址: | 611130 四川省成都市温江*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种肝素钠注射液及其制备方法,由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成,所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。本发明采用苯甲醇替代苯酚,肝素钠注射液为酸性环境时,硫酸基水解将促进醇羟基与硫酸基以及羧基发生酯化反应,进而使水解逆向进行,同时使硫酸基得到保护,始终保证肝素分子中的硫酸基含量处于稳定水平,提高肝素钠注射液在酸性环境中的稳定性,保证36个月有效期内的抗凝血活性稳定。 | ||
搜索关键词: | 肝素钠注射液 硫酸基 酸性环境 苯甲醇 水解 制备 抗凝血活性 肝素分子 稳定水平 注射用水 酯化反应 醇羟基 肝素钠 苯酚 羧基 有效期 保证 替代 | ||
【主权项】:
1.一种肝素钠注射液,其特征在于,由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成,所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。
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