[发明专利]一种肝素钠注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811229678.1 申请日: 2018-10-22
公开(公告)号: CN109091456A 公开(公告)日: 2018-12-28
发明(设计)人: 史凌洋;任军;谢雷 申请(专利权)人: 成都市海通药业有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/34;A61K31/727;A61P7/02
代理公司: 成都弘毅天承知识产权代理有限公司 51230 代理人: 马林中
地址: 611130 四川省成都市温江*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种肝素钠注射液及其制备方法,由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成,所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。本发明采用苯甲醇替代苯酚,肝素钠注射液为酸性环境时,硫酸基水解将促进醇羟基与硫酸基以及羧基发生酯化反应,进而使水解逆向进行,同时使硫酸基得到保护,始终保证肝素分子中的硫酸基含量处于稳定水平,提高肝素钠注射液在酸性环境中的稳定性,保证36个月有效期内的抗凝血活性稳定。
搜索关键词: 肝素钠注射液 硫酸基 酸性环境 苯甲醇 水解 制备 抗凝血活性 肝素分子 稳定水平 注射用水 酯化反应 醇羟基 肝素钠 苯酚 羧基 有效期 保证 替代
【主权项】:
1.一种肝素钠注射液,其特征在于,由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成,所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。
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