[发明专利]一种辅助检测亚健康人群癌坯抗原的试剂盒

摘要

本发明公开了属于生物检测技术领域的一种辅助检测亚健康人群癌坯抗原的试剂盒。该试剂盒包括癌胚抗原校准品，癌坯抗原质控品，含生物素标记的癌胚抗原单克隆抗体和牛血清白蛋白的Tris缓冲液1号，含有碱性磷酸酶标记的癌胚抗原单克隆抗体和牛血清白蛋白的缓冲液2号，含有链霉亲和素标记的磁性微粒和牛血清白蛋白的Tris缓冲液3号，化学底物和洗涤液。该试剂盒灵敏度高，操作简单，无放射污染，成本低廉，反应过程快速可靠，提高了灵敏度和线性范围，实现定量测定，为亚健康人群常规疾病的病情和广谱肿瘤筛查提供一个合适的理论判断。

主权项

1.一种辅助检测亚健康人群癌坯抗原的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1)癌胚抗原校准品，含癌胚抗原和牛血清白蛋白的磷酸缓冲盐溶液，所述牛血清白蛋白的磷酸缓冲盐溶液包括如下组分：牛血清白蛋白30‑34g，磷酸二氢钾粉末0.2‑0.4g，磷酸氢二钠粉末1‑2g，氯化钠粉末7‑9g，氯化钾粉末0.2‑0.4g，浓度36％～38％的盐酸0.1‑1mL，浓度98％的Proclin300溶液0.1‑0.2mL，去离子水700‑900mL；所述癌胚抗原校准品为6个水平的液体校准品，所述6个水平的校准品中癌胚抗原的浓度分别为0、5、25、100、500和1000ng/mL，pH为7.2‑7.4；2)癌坯抗原质控品，含癌胚抗原和牛血清白蛋白的磷酸缓冲盐溶液，所述牛血清白蛋白的磷酸缓冲盐溶液为所述癌胚抗原校准品的牛血清白蛋白的磷酸缓冲盐溶液，所述癌胚抗原质控品为2个水平的液体校准品，所述2个水平的液体质控中癌胚抗原的靶值浓度为10ng/mL和100ng/mL，pH为7.2‑7.4；3)试剂1号，含生物素标记的癌胚抗原单克隆抗体和牛血清白蛋白的Tris缓冲液1号，所述牛血清白蛋白的Tris缓冲液1号包括如下组分，牛血清白蛋白3‑5g，氨基丁三醇粉末6‑10g，氯化钠粉末3‑5g，浓度36％～38％的盐酸0.1‑1mL，浓度98％的Proclin300溶液0.1‑0.2mL，去离子水700‑900mL；4)试剂2号，含有碱性磷酸酶标记的癌胚抗原单克隆抗体和牛血清白蛋白的缓冲液2号，所述牛血清白蛋白的缓冲液2号包括如下组分，4‑羟乙基哌嗪乙磺酸粉末4‑6g，氯化钠粉末5‑8g，牛血清白蛋白3‑5g，氯化锌粉末0.05‑0.1g，，氯化镁粉末0.05‑0.1g，浓度36％～38％的盐酸0.1‑1mL，浓度98％的Proclin300溶液0.1‑0.2mL，去离子水700‑900mL；5)磁分离试剂，含有链霉亲和素标记的磁性微粒和牛血清白蛋白的Tris缓冲液3号，所述牛血清白蛋白的Tris缓冲液3号包括如下组分，牛血清白蛋白3‑5g，牛血清30‑50g，氨基丁三醇粉末6‑10g，氯化钠粉末5‑8g，浓度36％～38％的盐酸0.1‑1mL，浓度98％的Proclin300溶液0.1‑0.2mL，去离子水700‑900mL；6)化学底物，所述化学底物包括如下组分，氨基丁三醇粉末15‑25g，乙二胺四乙酸二钠粉末15‑25g，氯化钠粉末15‑20g，二氧杂环乙烷化合物0.2‑0.6g，十二烷基硫酸钠0.05‑0.1g，丙三醇35‑45g，亚硫酸钠0.05‑0.1g，浓度98％的Proclin300溶液0.1‑0.2mL，去离子水700‑900mL；7)洗涤液，所述洗涤液包括如下组分，氨基丁三醇粉末6‑10g，氯化钠粉末5‑8g，聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯粉末3‑5g，聚乙二醇辛基苯基醚3‑5g，浓度36％～38％的盐酸0.1‑1mL，去离子水700‑900mL，所述洗涤液的pH值为7.5‑8.0。