[发明专利]一种拉科酰胺脂质体冻干粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810937513.3 | 申请日： | 2018-08-17 |
| 公开（公告）号： | CN110833528A | 公开（公告）日： | 2020-02-25 |
| 发明（设计）人： | 金珊珊;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/165;A61K47/28;A61P25/08 |
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| 地址： | 102206 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种拉科酰胺脂质体冻干粉针剂及其制备方法。拉科酰胺脂质体冻干粉针剂的制备，包括以下组分：拉科酰胺1~4份，大豆卵磷脂10~40份，胆固醇2~8份，蔗糖1.3~5.2份。本发明制备的拉科酰胺脂质体包封率＞80%，粒径＜200nm，Zeta电位＜‑20mV，pH为6.0~8.0。拉科酰胺是一种新型的抗癫痫药，目前上市的注射液仅适用于短期代替口服制剂，用于不宜口服给药的患者，一天两次给药，注射次数过于频繁，而本发明提供了一种安全无刺激性的拉考沙胺冻干粉针剂及其制备方法，可将给药次数由常规的两次/天，调整为一天一次，提高了患者的服药顺应性，同时将常规的注射液制备成冻干粉针，提高制剂长期储存和运输的稳定性，具有较好的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 拉科酰胺 脂质体 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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