[发明专利]生化检测质控方法

摘要

本发明涉及生化检测质控方法。与现有技术相比，本发明的生化检测质控方法将门诊患者和住院患者分别管理，实时统计已经完成的患者数据；通过对患者数据进行统计、分析，对临床生化检测进行实时质控，弥补了现有质控品质控的不足，能够实时对临床生化检测进行质控，对现有的质控品质控技术具有很好的补充作用，且具有成本低和质量高的优势。

主权项

1.生化检测质控方法，其特征在于：将门诊患者和住院患者分别管理，实时统计已经完成的患者数据；对于门诊患者：AFU、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、MG、NA、NEFA、TP和URIC采用作为控制点，统计最小样本量分别为22、17、20、9、11、19、39、10、8、21、14和24，控制点浓度分别为29.18、1.41、0.84、2.31、102.78、1.29、4.21、0.86、140.82、507.66、72.10和333.96，控制点浓度标准差分别为1.46、0.06、0.04、0.03、0.56、0.06、0.04、0.02、0.61、33.42、1.09和13.79；ALP和TBIL采用P25作为控制点，控制点浓度分别为69.83和9.90，控制点浓度标准差分别为3.37和0.52；AST、GLU、GPDA和PHOS采用P50作为控制点，控制点浓度分别为23.15、5.31、86.83和1.13，控制点浓度标准差分别为1.21、0.15、6.13、0.03、；ALB、CHE、CREA和DBIL采用P75作为控制点，控制点浓度分别为45.78、9308.70、91.14和3.04，控制点浓度标准差分别为0.84、443.66、3.12和0.29；对于住院患者：AFU、ALB、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、Lpa、MG、NA、NEFA、TP和URIC采用作为质量控制点，统计最小样本量分别为79、20、14、21、11、33、38、23、58、16、22、50、26和61，控制点浓度分别为25.46、36.35、1.14、0.76、2.18、104.39、1.02、4.04、209.63、0.85、139.80、515.40、64.42和291.21，控制点浓度标准差分别为0.72、1.01、0.07、0.04、0.04、0.51、0.04、0.07、18.81、0.02、0.54、27.66、1.22和10.53；ALP、ALT、AST、CREA、DBIL、LDH、TBIL和TG采用P25作为控制点，控制点浓度分别为69.73、12.76、18.47、62.99、1.88、157.29、9.48和0.87，控制点浓度标准差分别为3.30、0.06、0.83、1.92、0.13、5.70、0.44和0.04；PHOS采用P50作为控制点，控制点浓度为1.11，控制点浓度标准差分别为0.03；GPDA采用P75作为控制点，控制点浓度为86.92，控制点浓度标准差分别为5.74；CHE采用P90作为控制点，控制点浓度为9164.46，控制点浓度标准差分别为458.78；采用百分位数作为控制点时，统计最小样本量为120；按照公式：偏差＝临床检测统计数据‑控制点浓度，计算出偏差；如果偏差超出3倍的控制点浓度标准差，检测商业质控品，若存在同样趋势的误差，重新校准系统，找出有偏差的标本重新检测，然后向临床报告检测结果，若不存在同样趋势的误差，观察存在偏差标本，是否集中某个病区或某种诊断，是否异常结果影响统计指标计算，如果存在，剔除这些病人结果重新计算后在控制范围内，向临床报告检测结果，如果不存在，暂停标本检测，待明确原因纠正偏差后重新检测，向临床报告检测结果；如果偏差没有超出3倍控制点浓度标准差，直接向临床报告检测结果。