[发明专利]一种硝苯地平双层渗透泵片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810234450.5 | 申请日： | 2018-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN108338976A | 公开（公告）日： | 2018-07-31 |
| 发明（设计）人： | 尹莉芳;秦超;张继睿;韩清;苏雨;施沁青 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K9/32;A61K9/36;A61K31/4422;A61K9/44;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P9/12 |
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| 地址： | 211198 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种硝苯地平双层渗透泵片，其中包含含药层片芯，助推层片芯，半透膜和在含药层一侧半透膜表面的单个释药小孔。本发明的硝苯地平双层渗透泵片制备工艺简单，成本低廉，具有稳定的释药速率，在4‑16h内基本实现零级释放，并且释药基本完全；使制剂达到每日给药一次的目的，提高了患者顺应性。本发明提供一种硝苯地平控释片的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 地平 硝苯 双层渗透泵片 半透膜 制备 含药层片芯 患者顺应性 助推层片芯 零级释放 释药小孔 制备工艺 含药层 控释片 给药 | ||
【主权项】：
1.一种硝苯地平双层渗透泵片，其特征在于包含含药层片芯，助推层片芯，半透膜和在药物层一侧控释片表面单个释药小孔；所述含药层片芯包含以下成分，以占含药层片芯重量的百分比计算：硝苯地平为15‑20％；促渗剂为55‑70％；增溶剂为5‑20％；润滑剂为0.5‑2％；助流剂为0‑1％；所述助推层片芯包含以下成分，以占助推层片芯重量百分比计算：水不溶性聚合物为30‑40％；促渗剂为33‑50％；渗透压活性物质为20‑30％；着色剂为0.5‑3％；润滑剂为0.5‑2％；助流剂为0‑1％；其中所述的促渗剂选自羟丙基甲基纤维素，卡波姆，乙烯吡咯烷酮均聚物和/或共聚物中任一或其任意组合；所述的乙烯吡咯烷酮均聚物为聚维酮，所述的乙烯吡咯烷酮共聚物为共聚维酮；增溶剂选自十二烷基磺酸钠、吐温80、聚氧乙烯蓖麻油的一种或多种。
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