[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸左氧氟沙星胶囊及其制备方法，该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸左氧氟沙星25‑88份，淀粉26‑48份，糊精10‑20份，乳糖4‑8份，低取代羟丙纤维素6‑12份，聚乙二醇3‑4份，表面活性剂1‑2份，交联聚维酮1‑2份，硬脂酸镁2‑4份，滑石粉4‑5份，高熔点蜡1‑2份。本发明选用低取代羟丙纤维素、表面活性剂和交联聚维酮作为崩解剂，硬脂酸镁、滑石粉和高熔点蜡作为润滑剂，它们之间的互补协同作用，能够使胶囊内的颗粒快速崩解，使药物溶出，药效迅速发挥出来，缩短了患者的疼痛时间，本发明组合的崩解剂和润滑剂用在片剂中效果也很好，能够快速使药物溶出；另外，制作工艺简单，节省了成本，适合大规模的工业生产。 1

主权项

1.一种盐酸左氧氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸左氧氟沙星25‑88份，淀粉26‑48份，糊精10‑20份，乳糖4‑8份，低取代羟丙纤维素6‑12份，聚乙二醇3‑4份，表面活性剂1‑2份，交联聚维酮1‑2份，硬脂酸镁2‑4份，滑石粉4‑5份，高熔点蜡1‑2份。

2.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星胶囊，其特征在于：该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸左氧氟沙星25份，淀粉26份，糊精10份，乳糖4份，低取代羟丙纤维素6份，聚乙二醇3份，表面活性剂1份，交联聚维酮1份，硬脂酸镁2份，滑石粉4份，高熔点蜡1份。

3.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸左氧氟沙星88份，淀粉48份，糊精20份，乳糖8份，低取代羟丙纤维素12份，聚乙二醇4份，表面活性剂2份，交联聚维酮2份，硬脂酸镁4份，滑石粉5份，高熔点蜡2份。

4.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸左氧氟沙星56.5份，淀粉37份，糊精15份，乳糖6份，低取代羟丙纤维素9份，聚乙二醇3.5份，表面活性剂1.5份，交联聚维酮1.5份，硬脂酸镁3份，滑石粉4.5份，高熔点蜡1.5份。

5.根据权利要求1‑4中任一项所述的盐酸左氧氟沙星胶囊，其特征在于，所述表面活性剂为聚山梨酯80和/或十二烷基硫酸钠。

6.一种如权利要求5盐酸左氧氟沙星胶囊的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1）.将淀粉、糊精、乳糖、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇、表面活性剂、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉和高熔点蜡过筛，并进行充分混合，得到混合物料，然后将混合物料过80 目筛；

2).将盐酸左氧氟沙星粉碎过90目筛；

3).将所述步骤1）中得到的混合物料与所述步骤2）中过筛后得到的盐酸左氧氟沙星干燥后进行充分混合；

4).将所述步骤3)中所得到的盐酸左氧氟沙星物料通过装囊机装囊，即可得到产品。