[发明专利]一种含有头孢泊肟酯的药物组合物

摘要

本发明公开了一种含有头孢泊肟酯的药物组合物，通过在组合物中加入葡甲胺作为凝胶抑制剂，有效抑制其固体制剂在水性溶液中胶凝的现象，有效提高了固体制剂的溶出性能，进而提高了生物利用度。通过在其中增加矫味剂谷氨酸钠，与葡甲胺协同作用解决了颗粒制剂的苦味问题。通过干法制粒工艺，避免了水分，高温等不良因素的引入，配合制剂处方，解决了原料药分子中酯键，酰胺键，内酰胺键及伯胺基的水解或氧化降解问题。试验证明，效果良好。

主权项

1.一种含有头孢泊肟酯的药物组合物，单位制剂处方组成如下：原辅料用量头孢泊肟酯，以头孢泊肟计50mg‑200mg甘露醇29.4mg‑117.6mg葡甲胺5.5mg‑22.0mg低取代羟丙纤维素6.6mg‑26.4mg胶态二氧化硅2.2mg‑8.8mg硬脂酸镁1.1mg‑4.4mg通过如下步骤进一步制备成药物组合物：1)取头孢泊肟酯原料药粉碎，过200目筛，备用；2)取填充剂甘露醇，50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，过筛，备用；3)取处方量头孢泊肟酯，填充剂甘露醇及50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，混合均匀，干法制粒，并整粒，得载药头孢泊肟酯颗粒；4)取载药头孢泊肟酯颗粒，余下50％处方量崩解剂低取代羟丙纤维素，凝胶抑制剂葡甲胺，助流剂胶态二氧化硅，润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，得含有头孢泊肟酯的药物组合物。