[发明专利]采用黑顺片自动化提取过程中实时放行方法所得的黑顺片提取液及参附注射液有效
| 申请号： | 201810099865.6 | 申请日： | 2018-02-01 |
| 公开（公告）号： | CN108459096B | 公开（公告）日： | 2020-08-18 |
| 发明（设计）人： | 侯新莲;吴建国;周鑫;蔡帮军 | 申请（专利权）人： | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;A61K36/714;A61K36/258;A61K9/08;A61K9/00 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 刘书芝 |
| 地址： | 625000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 一种采用黑顺片自动化提取过程中实时放行方法所得的黑顺片提取液及参附注射液，涉及中药注射液生产检测领域。黑顺片自动化提取过程中实时放行方法采集检测黑顺片原料样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片原料的生物碱含量配制加酸量提取，采用超滤膜除去杂质，得到黑顺片提取液；在线采集检测黑顺片提取液样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片提取液的生物碱含量调整黑顺片的提取工艺参数，该方法通过不同原料对应不同工艺参数以得到稳定的有效成分，提高黑顺片减毒增效的批间稳定性、安全性，同时减少有毒有害试药试剂的应用，所得的黑顺片提取液和参附注射液的产品质量稳定性好，临床用药的安全性、有效性高。 | ||
| 搜索关键词： | 采用 黑顺片 自动化 提取 过程 实时 放行 方法 所得 注射液 | ||
【主权项】：
1.一种黑顺片自动化提取过程中实时放行方法，其特征在于，其包括以下步骤：采集黑顺片原料样品，检测其中的生物碱含量以及色谱指纹图谱，建立黑顺片原料的生物碱含量、指纹图谱标准；根据黑顺片原料的生物碱含量配制加酸量，于110～130℃提取1.5～4小时，采用截留分子量为5KD～10KD的超滤膜除去杂质，得到黑顺片提取液；在线采集黑顺片提取液样品，检测其中的生物碱含量以及色谱指纹图谱，建立黑顺片提取液的生物碱含量、指纹图谱标准；根据黑顺片提取液的生物碱含量调整黑顺片的提取工艺参数，直至黑顺片提取液中的单酯型乌头碱含量控制在1.5‑4.5μg/ml。
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