[发明专利]超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒及其制备方法

摘要

本发明涉及制药领域，具体涉及一种超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒及其制备方法。超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，包括以下步骤：将灯盏花素溶液与超临界流体接触后再与包裹剂反应制备得到纳米颗粒。该纳米颗粒纳米包衣颗粒具有质量稳定，粒径分布均匀，稳定性好，能够直接装成胶囊，溶出速度高，显著提高药物生物利用度。

主权项

1.一种超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将灯盏花素溶液与超临界流体接触后再与包裹剂反应制备得到纳米颗粒。

2.根据权利要求1所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述灯盏花素溶液是将灯盏花素原料与溶剂混合后得到的混合液。

3.根据权利要求1所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述灯盏花素溶液与所述超临界流体接触是所述灯盏花素溶液与所述超临界流体接触后所述超临界流体将所述灯盏花素溶液中的溶剂从所述灯盏花素溶液中移除。

4.权利要求2或3所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述灯盏花素溶液与所述超临界流体接触是将所述灯盏花素溶液以0.5‑2ml/min的流速与所述超临界流体接触。

5.根据权利要求2或3所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述超临界流体的流速为10‑30g/min。

6.根据权利要求5所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述溶剂为醇溶剂，优选为一元醇，更优选为甲醇或乙醇。

7.根据权利要求5所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述灯盏花素溶液与所述超临界流体接触是在压力为80‑250bar，温度为35‑60℃的条件下进行反溶。

8.根据权利要求5所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述灯盏花素溶液与所述超临界流体接触后与所述包裹剂接触是所述包裹剂将从所述灯盏花素溶液中析出的灯盏花素包覆在所述包裹剂表面。

9.根据权利要求8所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述包裹剂为纤维素类化合物，优选为微晶纤维素。

10.一种超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒，其特征在于，其通过权利要求1所述的超临界反溶剂流化包衣纳米颗粒的制备方法制备得到。