[发明专利]川贝母粉直接口服中药饮片在审
| 申请号： | 201810058566.8 | 申请日： | 2018-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN108114141A | 公开（公告）日： | 2018-06-05 |
| 发明（设计）人： | 邓京振;周建平 | 申请（专利权）人： | 江苏苏轩堂药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/8966 | 分类号： | A61K36/8966;A61K9/14;A61L2/08 |
| 代理公司： | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人： | 卢霞 |
| 地址： | 225300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种新型川贝母（粉）直接口服中药饮片，其制备工艺如下：1）将川贝母原药材检验、净制、干燥后粉碎，得到中间体；2）检验中间体，包装后进行电子束辐照灭菌；3）进行成品标准检验，包装后得到成品；所述的步骤1）中，粉碎条件如下：在D级洁净区，应用吸尘式低温粉碎技术，将川贝母原药材粉碎成100‑250目；所述的步骤2）中，电子束辐照灭菌的照射剂量为3‑10 kGy。本发明可使川贝母（粉）产品较《中国药典》的细粉标准（100目）的水浸出物重量及水浸出物中指标成分西贝母碱的溶出量提高10%以上，微生物限度检验结果则能完全符合相关直接口服饮片的标准。 | ||
| 搜索关键词： | 川贝母 饮片 电子束辐照 口服中药 水浸出物 原药材 灭菌 检验 微生物限度检验 成品标准 川贝母粉 低温粉碎 粉碎条件 照射剂量 制备工艺 贝母碱 洁净区 溶出量 吸尘式 细粉 应用 | ||
【主权项】：
川贝母粉直接口服中药饮片，其特征在于，所述的制备工艺步骤如下：1）将川贝母原药材检验、净制、干燥后粉碎，得到中间体；2）检验中间体，包装后进行电子束辐照灭菌；3）进行成品标准检验，包装后得到成品；所述的步骤1）中，粉碎条件如下：在D级洁净区，应用吸尘式低温粉碎技术，将川贝母原药材粉碎成100‑250目；所述的步骤2）中，电子束辐照灭菌的照射剂量为3‑10 kGy。
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