[发明专利]减少冻干多肽重构时间的方法和制剂在审
| 申请号： | 201780076096.1 | 申请日： | 2017-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN110049778A | 公开（公告）日： | 2019-07-23 |
| 发明（设计）人： | C·M·黑恩斯;J·E·洛马;F·J·利姆;I·A·E·萨拉加 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/19 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 张建;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本发明涉及用于减少冻干的多肽的重构时间的方法和制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干 多肽 重构 | ||
【主权项】：
1.用于减少冻干的抗体组合物的重构时间的方法，该方法包括：(a)制备液体组合物，其包含至少约360∶1的糖∶抗体的摩尔比的抗体与糖；(b)向液体组合物中添加叔丁醇(TBA)，以形成液体抗体/TBA混合物，其中TB在液体抗体/TBA混合物中的量为约5％‑6％体积；(c)冷冻液体抗体/TBA混合物；(d)冻干液体抗体/TBA混合物，以形成冻干的抗体组合物；(e)用稀释剂重构冻干的抗体组合物，其中在TBA存在下冻干的抗体的重构时间少于用于在没有TBA存在下重构冻干的相同量的相同抗体的时间。
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