[发明专利]用于对混合物中的个体抗体进行量化的方法在审
| 申请号： | 201780050583.0 | 申请日： | 2017-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN109641050A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 刘定江;罗林;徐龙 | 申请（专利权）人： | 里珍纳龙药品有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;B01D15/30;C07K16/00;C07K16/06 |
| 代理公司： | 上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙) 31239 | 代理人： | 余文娟 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本公开特别地涉及一种对包含两种或更多种抗体分子的混合物的抗体分子的量进行量化的方法，所述方法包括：通过疏水作用色谱高效液相色谱法(HIC‑HPLC)分离所述混合物的所述两种或更多种抗体分子的每一者；和对每种抗体分子的量进行量化；其中每种抗体分子的分子量在所述混合物中的任何其它抗体分子的15kDa内，并且每种抗体分子与所述混合物中的另一种抗体分子在Kyte&Doolittle疏水度标度上相差约0.25单位以上，或所述抗体分子的每一者当以HIC‑HPLC单独地运行时以与所述混合物中的其它抗体分子不同的略微重叠运行时间洗脱，或上述两者。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体分子 混合物 量化 高效液相色谱法 疏水作用色谱 单独地 疏水度 运行时 标度 抗体 洗脱 | ||
【主权项】：
1.一种对包含多种抗体的混合物的抗体的量进行量化的方法，所述方法包括：利用疏水作用色谱高效液相色谱法(HIC‑HPLC)分离所述混合物中的所述多种抗体的每一者；和对所述混合物中的每种抗体的量进行量化；其中所述混合物中的每种抗体的分子量在所述混合物中的任何其它抗体的分子量的15kDa内，并且所述混合物中的每种抗体的表面疏水性与所述混合物中的另一种抗体的表面疏水性在Kyte&Doolittle疏水度标度上相差约0.25单位以上，或所述混合物中的每种抗体当以HIC‑HPLC单独地运行时以与所述混合物中的另一种抗体不同的运行时间洗脱，或上述两者。
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