[发明专利]一种奥美拉唑肠溶胶囊有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201711326164.3 | 申请日： | 2017-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN107957458B | 公开（公告）日： | 2021-07-20 |
| 发明（设计）人： | 黄莎 | 申请（专利权）人： | 南京迈迪信泽医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 211100 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种奥美拉唑肠溶胶囊有关物质的检测方法，所述方法，步骤如下：步骤1，供试品溶液与对照溶液的配制取本品适量，精密称定，加溶剂(流动相A：流动相B(7：3))溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的奥美拉唑供试品溶液与每1ml中约含2ug的对照溶液；步骤2，测定，精密量取供试品溶液与对照溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，计算杂质含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥美拉唑肠 溶胶 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种奥美拉唑肠溶胶囊有关物质的检测方法，所述方法步骤如下：步骤1，供试品溶液与对照溶液的配制取奥美拉唑肠溶胶囊适量，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的奥美拉唑供试品溶液，进一步用溶剂稀释配制成自身对照品溶液每1ml含2ug的奥美拉唑对照溶液；步骤2，测定取供试品溶液与对照溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，计算杂质含量。其中，所述溶剂为：流动相A/流动相B＝7/3(v:v)所述高效液相色谱仪的色谱条件如下：色谱柱：C18，波长：305nm，进样量：40ul，流速：1.0ml/min，流动相A：0.01M/L磷酸氢二钠溶液，使用磷酸调节溶液pH至7.6，流动相B：乙腈梯度洗脱条件如下：
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