[发明专利]一种中药注射剂生产的前处理工艺

摘要

本发明的目的是提供一种中药注射剂生产的前处理工艺，首先制取纯化水和注射用水，纯化水和注射用水使用前需进行进行过滤并检测热原和无菌性，确保其不影响后续的产品质量，之后在通单向的洁净空气的洁净室内对原药材进行拣选、洗药、烘干、粉碎，并且拣选、烘干、粉碎后均进行检测药材的热原和无菌性，确保产品质量，并且原药材最初和粗粉渗漉前都进行辐照灭菌，效果好，适用于生产中。

主权项

一种中药注射剂生产的前处理工艺，其特征在于：包括有以下步骤：步骤一：制备纯化水：原水依次经机械过滤、活性炭过滤、精滤、一级反渗透、二级反渗透、脱气塔、进入贮罐，之后通过紫外灭菌、膜过滤；步骤二：制备注射用水：对纯化水通过多效蒸馏水机蒸馏得到注射用水；步骤三：对洁净室进行通单向的洁净空气，使得洁净室内洁净；步骤四：将原药材运输到洁净室内，首先通过辐照灭菌，之后通过风选去除灰尘，然后人工进行拣选：去除石块泥沙、虫蛀霉变和枯朽用工具去除、非药用部分去除、大颗粒物切小；步骤五：在洁净室内对拣选后的原药材称重装袋，标注批次，之后运输到洗药工序处，洗药采用注射用水进行清洗，清洗后进行灭菌，之后进行烘干；步骤六：对烘干后药材进行取样，检测药材的热原和无菌性；步骤七：将烘干后的药材进行粉碎，粉碎后的粗粉进行筛析去除细粉；步骤八：将粗粉称重装袋表明批次存放于干燥的洁净室内，之后根据需要称取粗粉进行渗漉，粗粉渗漉前进行检测热原和无菌性，之后进行辐照灭菌。