[发明专利]达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯残留量的检测方法有效
| 申请号： | 201710815491.9 | 申请日： | 2017-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN109490461B | 公开（公告）日： | 2021-10-15 |
| 发明（设计）人： | 刘素云;苏立华 | 申请（专利权）人： | 北京凯莱天成医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102609 北京市大兴区生物医药*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯的残留量的检测方法，该方法包括采用高效液相色谱分析仪，选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈和水、或乙腈和磷酸盐缓冲液、或甲醇和水、或甲醇和磷酸盐缓冲液的混合液，流速0.5‑1.2ml/min，柱温为20‑30℃；紫外检测器波长为190nm；进样体积为20μl；先出峰的化合物为葡萄糖酸内酯，后出峰的化合物为达格列净中间体A。本发明为葡萄糖酸内酯的检测提供了一种通用方法，具有柱效高，重现性好，可用于梯度洗脱操作，应用范围广等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 达格列净 中间体 葡萄糖 内酯 残留 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯的残留量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱分析仪，选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈和水的混合液、乙腈和磷酸盐缓冲液的混合液、甲醇和水的混合液、甲醇和磷酸盐缓冲液的混合液中的一种；流速为0.5‑1.2ml/min；柱温为20‑30℃；紫外检测器波长为190nm；进样体积为20μl；先出峰的化合物为葡萄糖酸内酯，后出峰的化合物为达格列净中间体A。
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