[发明专利]芪枣口服液的指纹图谱构建及其质量检测方法有效
申请号: | 201710582798.9 | 申请日: | 2017-07-17 |
公开(公告)号: | CN107367567B | 公开(公告)日: | 2019-02-26 |
发明(设计)人: | 刘星云;彭丽华;成金乐;徐吉银;唐琳;劳悦富;陈炜璇;陈金梅 | 申请(专利权)人: | 中山市中智药业集团有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 广州容大专利代理事务所(普通合伙) 44326 | 代理人: | 刘新年;黄开艳 |
地址: | 528436 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及芪枣口服液的指纹图谱构建及其质量检测方法。所述指纹图谱构建方法是以原儿茶酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、染料木素、刺芒柄花素为对照品,50%乙腈水溶液‑0.2%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;分段波长检测,记录指纹图谱得到。再按上述方法对10批以上芪枣口服液构建标准指纹图谱,与待测样品指纹图谱进行一致性比对,用于检测待测样品的质量。相对于现有技术,本方法专属性、稳定性强,能全面准确快速检测芪枣口服液成品或半成品的质量,适合规模化生产应用。 | ||
搜索关键词: | 口服液 指纹 图谱 构建 及其 质量 检测 方法 | ||
【主权项】:
1.芪枣口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)供试品溶液制备:精密量取芪枣口服液,按料液比1:2,用乙酸乙酯萃取,萃取液水浴挥干,甲醇溶解,即得;(2)对照品溶液制备:以原儿茶酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、染料木素、刺芒柄花素为对照品,加甲醇配制成混合对照品溶液;(3)高效液相色谱进样:选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,柱温25‑35℃,以50%乙腈水溶液为流动相A,0.2%磷酸水溶液为流动相B,梯度洗脱;洗脱时间0min→15min→115min,对应流动相B的变化98%→76%→10%;流速:0.6mL/min;进样量:对照品溶液5μL,供试品溶液15μL;分段波长检测,洗脱时间0min时,波长为210nm,30min时,切换波长为245nm,60min时,再切换波长为300nm,100min时,又切换波长为210nm;(4)记录指纹图谱即得。
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