[发明专利]用于人黑色素瘤术后的海胆多糖凝胶贴

摘要

本发明属于医疗产品领域，具体涉及用于人黑色素瘤术后的海胆多糖凝胶贴，其主要由背衬层、凝胶层和保护膜三层组成，凝胶层位于中间；所述凝胶层按照重量百分比计包括海胆多糖提取物20～30%、高分子骨架材料5～10%、增稠剂2～3%、填充剂1～1.5%、酸碱调节剂1～1.5%、保湿剂2～3%、杀菌剂0.05～3%及余量纯化水。本发明提取分子大小为10kD～500kD的海胆内脏多糖，使用苯酚‑硫酸法对多糖成分进行检测，结果其多糖含量为92.6～93.1%，其余成分为蛋白质2.9～3.3%,水分4.0～4.1%。再经配料、混合、脱气、涂布、压合、切割等步骤，包装及辐照灭菌后制得而成。

主权项

用于人黑色素瘤术后的海胆多糖凝胶贴，其特征是：由背衬层、凝胶层和保护膜三层组成，凝胶层位于中间；所述凝胶层按照重量百分比计包括海胆多糖提取物20～30%、高分子骨架材料5～10%、增稠剂2～3%、填充剂1～1.5%、酸碱调节剂1～1.5%、保湿剂2～3%、杀菌剂0.05～3%及余量纯化水；所述海胆多糖通过以下步骤制得：a) 原料收集：人工取海胆黄时，从海胆口部剪开海胆壳，移除海胆嘴，暴露出海胆内部结构，使用工具将海胆内部结构全部挖出，放入清水中，将海胆黄洗净后捞出，海胆废弃物在清水中洗净泥沙后，进行收集；b) 匀浆：将收集的海胆加工废弃物使用胶体磨进行匀浆，获得匀浆液；c) 匀质：为能够增加酶解作用位点而使酶解反应更充分，将匀浆液转入高压匀质机GJJ‑0.1/100中，设定压力60mpa，收集匀质液；d) 第一次酶解：使用一种或两种蛋白酶对匀质液进行酶解，按照说明书进行温度及料液比设定，酶解至无明显残渣，灭酶，即为第一次酶解液；e) 第二次次酶解：使用脂肪酶对步骤d)的第一次酶解液继续酶解，按照说明书进行温度及料液比设定，灭酶，即为第二次酶解液；f) 提取：将第二次酶解液与15～20%Na2CO3溶液等比例混合，使用HSCT‑G超声波提取设备，设定提取温度50℃，提取30～60min，获得超声提取液；g) 过滤：使用200目尼龙网对第超声提取液进行过滤，保留滤出液；h) 超滤：使用45μm聚纤维脂水性滤膜对过滤液进行抽滤后，使用截留量为500kD中空纤维超滤膜对步骤g）中的滤出液进行超滤，添加其2倍体积的纯化水到超滤液中，至超滤液体积为原滤出液体积1/5～1/2时，停止超滤，保留滤出液；i) 浓缩：使用截留量为10kD中空纤维超滤膜对步骤h）中的滤出液进行浓缩，以除去大部分氨基酸和脂肪酸，添加其2倍体积的纯化水到超滤液中，浓缩至其体积的1/20～1/10时停止浓缩，获得浓缩液；j）干燥：冷冻干燥；k） 纯化：将冷冻干燥干粉配置成100mg/ml的水溶液，上平衡好的DEAE Sepharose Fast Flow离子交换柱，进行纯化水洗脱，后用0～1.0mol/L的NaCl梯度洗脱，流速20ml/min，对100min之后的洗脱液进行收集，收集至150min止，获得收集液；l) 除盐：使用截留量为10kD中空纤维超滤膜对步骤k）中的收集液进行超滤浓缩及脱盐，向超滤液中添加其2～5倍体积纯化水，浓缩至原体积1/3～1/2时止；m）干燥：冷冻干燥得到海胆多糖提取物，该提取物分子量为10kD～500kD；一种用于人黑色素瘤术后的海胆多糖凝胶贴的制备方法，包括以下步骤：n)将海胆多糖、高分子骨架材料和增稠剂加入纯化水充分溶胀，加入保湿剂、填充剂；o)将酸碱调节剂、杀菌剂溶解于适量的纯化水中，加入已溶胀的步骤n)材料中，混合均匀得凝胶材料；p)将凝胶材料基质经过真空脱气除气泡、涂布、压合、切割后，包装，辐照灭菌。