[发明专利]眼用凝胶剂中有关物质的分离与检测方法

摘要

本发明涉及一种眼用凝胶剂中有关物质的分离与检测方法，属药物分析领域。包括配制待测物溶液，进样，于以下条件进行分离：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为乙腈～缓冲溶液和乙腈；流动相B的体积含量如下：0～18min，0％；18～25min，0～30％；25～39min，30％；39～40min，30～0％；40～50min，0％；检测。该方法能有效分离待测物中的有关物质。配制各有关物质的对照液，采用相同方法进行高液分析，读取峰面积，并计算待测物中各物质的含量。此方法可快速准确的同时测定待测物中各有关物质的含量，以便于把控产品质量。

主权项

一种眼用凝胶剂中有关物质成分的分离方法，其特征在于，包括以下步骤：将眼用凝胶剂配制成待测物溶液，取所述待测物溶液注入高效液相色谱仪，于以下条件进行分离：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相包括流动相A和流动相B，其中，所述流动相A为体积比为(10:90)～(20:80)的乙腈～缓冲溶液，所述流动相B为乙腈；所述乙腈～缓冲溶液中的缓冲溶液的pH值为2.0～3.0；洗脱条件：洗脱时间及所述洗脱时间内所述流动相B的体积含量如下：0～18min，0％；18～25min，0～30％；25～39min，30％；39～40min，30～0％；40～50min，0％。