[发明专利]一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法有效
| 申请号： | 201710341011.X | 申请日： | 2017-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN106959348A | 公开（公告）日： | 2017-07-18 |
| 发明（设计）人： | 邢健;张晓红 | 申请（专利权）人： | 苏州富士莱医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 常熟市常新专利商标事务所(普通合伙)32113 | 代理人： | 朱伟军 |
| 地址： | 215522 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其采用直链淀粉‑三‑（（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅胶手性色谱柱，以烷烃类溶剂、醇类溶剂和有机酸类调节剂相混合的混合溶剂为流动相，在控制流速和控制硅胶手性色谱柱的柱温下将光学异构体进行分离并由紫外检测器进行检测，控制紫外检测器的波长，得到R‑硫辛酸的光学异构体含量。能够将(R)‑硫辛酸的2个光学异构体进行分离，并准确地测定出(R)‑硫辛酸各光学异构体的含量，解决了R‑(+)‑硫辛酸氨基丁三醇盐原料药及制剂中光学异构体的含量测定的问题，为R‑(+)‑硫辛酸氨基丁三醇盐原料药及其制剂的质量分析和质量控制奠定基础，保证了药品的安全有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 辛酸 光学 异构体 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其特征在于该方法采用直链淀粉‑三‑（（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅胶手性色谱柱，以烷烃类溶剂、醇类溶剂和有机酸类调节剂相混合的混合溶剂为流动相，并且在控制流速和控制硅胶手性色谱柱的柱温下将光学异构体进行分离并由紫外检测器进行检测，控制紫外检测器的波长，得到R‑硫辛酸的光学异构体含量。
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