[发明专利]一体式经导管介入人工心脏瓣膜系统

摘要

本发明公开了本发明涉及医疗器械领域的一种生物材料处理的方法，一种一体式经导管介入人工心脏瓣膜系统，包括输送器及出厂前已装载于输送器上的人工心脏瓣膜，其特征在于所述的人工心脏瓣膜采用生化干态技术处理，人工心脏瓣膜预装载于输送器上，术前打开输送器包装即可直接进行植入手术，所述的生化干态技术处理包括动物组织定型和干燥两部分。本发明的人工心脏瓣膜与输送器成为一个统一的整体，具有产品组成中无液体保存液，降低了保存和运输的要求、整个产品中不再需要压握装载装置，节省了成本、减少了手术准备时间、降低了人工心脏瓣膜在外暴露的时间、增强了无菌保障的可靠性、降低了患者手术相关感染的几率。

主权项

一种一体式经导管介入人工心脏瓣膜系统，包括输送器及出厂前已装载于输送器上的人工心脏瓣膜，其特征在于：所述的人工心脏瓣膜采用生化干态技术处理，人工心脏瓣膜预装载于输送器上，术前打开输送器包装即可直接进行植入手术，所述的生化干态技术处理包括动物组织定型和干燥两部分，一体式经导管介入人工心脏瓣膜的主要生产工艺包括但不限于：（1）动物组织采集；（2）组织清洁；（3）组织初处理；（4）组织固定；（5）瓣叶成型；（6）定型处理；（7）瓣膜支架成型；（8）瓣膜支架清洁/消毒；（9）瓣膜装配；（10）消毒/灭菌；（11）输送器制造；（12）输送器清洁/消毒；（13）组织干燥；（14）瓣膜装载；（15）系统包装；（16）系统灭菌；其中“定型处理”，“组织干燥”，“消毒/灭菌”过程可在整个工艺流程的多个节点多次重复进行。