[发明专利]用于以输注或注射形式进行静脉给药的左西孟旦以及输注浓缩液的改善配方

摘要

本发明涉及药物组合物、经干燥粉末及其制备方法。本发明因此涉及包含左西孟旦的药物组合物，其中左西孟旦是以增溶的形式存在。配方具有治疗学上及商业上适用的左西孟旦浓度。本发明的溶液在生理pH(pH 7.4)下具有增强的能力，且特别适合用作输注液或注射液或者输注浓缩液。还可对根据本发明的组合物喷雾干燥或冻干以获得非常稳定的经干燥粉末，且粉末在水或水性溶剂中重建之后形成原始溶液。左西孟旦或(‑)‑[[4‑(1,4,5,6‑四氢‑4‑甲基‑6‑氧代‑3‑哒嗪‑基)苯基]腙基]丙二腈适用于治疗充血性心力衰竭。

主权项

1.一种药物组合物，包含：左西孟旦，作为活性成分；以及增溶剂，选自由包括磺基‑丁基‑醚‑β‑环糊精、α‑环糊精及甲基‑β‑环糊精以及其混合物的环糊精、甘油的脂肪酸酯、α‑生育酚的聚乙烯衍生物、胆汁酸组成的群组，其限制条件是不使用例如乙醇、丙二醇、聚乙二醇、泊洛沙姆或聚乙烯吡咯烷酮等共溶剂。