[发明专利]无菌贴片泵

摘要

一种用于以可穿戴形式因子无菌传送生物药物的装置和方法。该装置和方法允许使用标准的现成药盒，而不损害生物的无菌性。而且，通过利用两部分组件，制造成本被最小化。

主权项

一种用于皮下给药的装置，该装置包括：无菌组件；和非无菌组件，所述非无菌组件机械连接至无菌组件以形成组合式组件；其中所述无菌组件包括：启动按钮，无菌药物屏障，无菌电子屏障，和针插入机构，所述针插入机构机械连接至所述启动按钮，所述启动按钮包括载体和主弹簧；其中所述非无菌组件包括：增压系统，容纳无菌生物制剂的药物容器，和包括触发开关的电子电路；其中响应于被患者按压，所述启动按钮：用与所述启动按钮集成的流体路径针刺穿所述无菌药物屏障，用所述流体路径针刺穿所述药物容器的隔膜，和建立流体路径；其中响应于被患者按压，所述启动按钮还：使所述无菌电子屏障和与所述启动按钮集成的触发柱接触，和激活所述触发开关；其中响应于被患者按压，所述启动按钮还：使所述启动按钮的平坦部分相对于载体臂移动，以使所述启动按钮的下降斜坡与所述载体臂接合，和分离所述下降斜坡以触发所述主弹簧释放储存的势能；其中响应于所述主弹簧的触发，所述针插入机构：使所述载体和针毂组件在朝向患者的方向上移动，其中所述载体和针毂组件通过释放突片连接，将所述载体的套管插入患者体内，通过迫使所述释放突片与分隔器接触，将所述载体和所述针毂组件分离，和将所述套管流体连接至所述流体通路；其中，响应于所述载体的分离，所述针毂组件：释放储存在辅助弹簧中的势能，和通过将所述针毂组件从患者移开而从套管内移除针；其中，响应于所述触发开关的激活，所述电子电路：向所述增压系统提供信号；和其中所述增压系统：响应于所述信号产生增压气体，所述增压气体迫使无菌生物制剂从所述药物容器通过所述流体路径和所述套管进入患者体内。