[发明专利]一种右丙亚胺的分析方法有效
| 申请号： | 201611144392.4 | 申请日： | 2016-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN108226309B | 公开（公告）日： | 2020-06-16 |
| 发明（设计）人： | 陈祥峰;陈虹宇;田帅华;孙敏;范昌俊 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种右丙亚胺有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用耐纯水的低密度键合反相C18色谱柱；以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱，所述流动相A为缓冲液，所述流动相B为有机溶剂；梯度洗脱的第一阶段中流动相A在洗脱液中的体积百分含量不低于90％，梯度洗脱的第一阶段的时长为15‑30分钟。本分析方法实现了右丙亚胺与主要杂质的有效分离，更好地控制了右丙亚胺原料药及其制剂的产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 亚胺 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种右丙亚胺有关物质的高效液相色谱分析方法，其特征在于，采用耐纯水的低密度键合反相C18色谱柱；以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱，所述流动相A为缓冲液，所述流动相B为有机溶剂；所述梯度洗脱的第一阶段中流动相A在所述洗脱液中的体积百分含量不低于90％，所述梯度洗脱的第一阶段的时长为15～30分钟。
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