[发明专利]一种用于水光针注射的软凝胶的制备方法

摘要

本发明开发了一种用于水光针注射的轻度交联的羧烷基化几丁质或几丁糖软凝胶体系，其制备条件温和（反应时间、反应温度、反应pH），流程简单，适合工业化大规模生产。通过轻度交联技术在延长体内代谢时间的同时能很好的保持几丁质或几丁糖原有的生物学效应（抗炎、抑制疤痕），且凝胶呈线性排列具有微观取向结构，与皮肤中的胶原纤维有类似的排布，有利于细胞的迁移与增殖。该软凝胶体系动力粘度高、损耗模量大于等于储能模量、流动性好、降解时间长，一次注射即可长期（>6个月）维持美容修复效果。

主权项

1.一种用于水光针注射的软凝胶，其特征在于：该制剂以羧烷基化几丁质或几丁糖为主体，以多氨基小分子或高聚物为交联剂，经催化形成一定浓度的轻度交联水凝胶，其具体的制备过程包括以下几个步骤：(1)将羧烷基化几丁质或几丁糖溶解于注射用水或磷酸盐缓冲液中，其比重为1:12.5～1:250；(2)在步骤(1)的得到的溶液中加入DMTMM作为催化剂，其与注射用水或磷酸盐缓冲液的比重为1:25～1:1000；(3)控制反应条件将步骤(2)得到的溶液进行交联反应得到凝胶，具体为：反应温度为0～60℃，pH为3～11，反应时间为2～72小时；(4)将步骤(3)所制备的凝胶在磷酸盐缓冲液中充分透析1～14天，然后灌装入注射器中进行高压蒸汽灭菌封装；或者用丙酮、乙醇或丙醇对凝胶进行沉降，沉降得到的粉末直接用磷酸缓冲液进行复溶或干燥2～7天后再用磷酸缓冲液进行复溶，然后再用磷酸缓冲液充分透析1～14天，灌装入注射器中进行高压蒸汽灭菌封装得到用于水光针注射的软凝胶。